IRB
대표전화 031-580-5555
외래진료시간
평일
  • 오전 : AM 09:00 ~ 12:00
  • 오후 : PM 01:30 ~ 04:30

본문

IRB 심사및 절차안내

irb 조직도
신청 방법

1. 신청서 서식 다운로드

①그룹웨어 -> 양식 모음 (원내연구자의 경우)

②홈페이지 -> 자료실 (원내/원외 연구자 공통)

2. 초기 심사 신청서 및 첨부 서류/ 각종보고서 작성 후 메일로 전송

메일 주소: ntrhirb@ntrnu.or.kr

3. 행정 검토 후 과제 번호 부여 된 이후 원본 서류 IRB 행정실로 제출

IRB 행정실: 본관 3층 IRB & 연구지원실

**서류 제출이 되지 않은 경우 원하는 심사일에 배정이 안되니 미리 제출해주시기 바랍니다.

- 정규심사 마감기간: 심사일 2주전 서류마감 (최종본에 한함)

- 신속심사 마감기간: 심사일 5일전 서류마감 (최종본에 한함)

국립교통재활병원 임상연구 심사비

(단위 : 원)

구분 초기심사 지속심사
연구자주도 연구비있음 영리기관 550,000
(부가가치세 포함)
110,000
(부가가치세 포함)
비영리기관 220,000
(부가가치세 포함)
110,000
(부가가치세 포함)
연구비없음 정규심사대상 0 -
신속심사대상 0 -
의뢰자주도 초기심사 770,000
(부가가치세 포함)
330,000
(부가가치세 포함)
PMS
(시판후 사용 성적조사)
220,000
(부가가치세 포함)
-
보고서 별 제출 서류 목록
진료예약조회 폼
신규과제

1. 임상연구심사신청서

2. 연구계획서(version 명시)

3. 동의설명문 및 동의서 (면제 과제인 경우 면제 사유서 첨부, version 명시)

4. 증례기록서(version 명시)

5. 연구자 서약서(책임연구자 및 공동연구자)

6. 이해상충신고서 (책임연구자 및 공동연구자)

7. 연구자 윤리적 고려사항(책임연구자만)

8. 연구자 이력서(CV), 최근 2년 이내 GCP교육 이수증 (공동연구자는 GCP만제출)

9. 근거 문헌 2편 (IB대체 가능)

10. 기타 (필요시, 피해자 보상규약, 보험증권 등)

지속심사

1. 지속심사신청서

2. 연구대상자 등록현황표

3. 동의서 사본(* 지속 심사 1회 이상 받은 경우 지난 지속 심사 이후 새롭게 등록된 연구 대상자 및 재동의 받은 동의서 사본 제출)

4. 연구자 윤리적 고려사항

변경심사신청서

1. 변경심사신청서

2. 변경 대비표 (변경 내용 상세 기술)

3. 기타

종료 보고 신청서

1. 종료보고신청서

2. 연구대상자 등록현황표

3. 동의서 사본(* 지속 심사 1회 이상 받은 경우 지난 지속 심사 이후 새롭게 등록된 연구 대상자 및 재동의 받은 동의서 사본 제출)

* 조기 종료된 경우 조기 종료 사유 상세 기술

보완답변서

1. 보완답변서

2. 변경대비표 (변경 내용 상세 기술)

3. 수정된 최종 서류(EX. 계획서, 동의설명문 및 동의서 등)

행정실 연락처


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