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1. 신청서 서식 다운로드
①그룹웨어 -> 양식 모음 (원내연구자의 경우)
②홈페이지 -> 자료실 (원내/원외 연구자 공통)
2. 초기 심사 신청서 및 첨부 서류/ 각종보고서 작성 후 메일로 전송
메일 주소: ntrhirb@ntrnu.or.kr
3. 행정 검토 후 과제 번호 부여 된 이후 원본 서류 IRB 행정실로 제출
IRB 행정실: 본관 3층 IRB & 연구지원실
**서류 제출이 되지 않은 경우 원하는 심사일에 배정이 안되니 미리 제출해주시기 바랍니다.
- 정규심사 마감기간: 심사일 2주전 서류마감 (최종본에 한함)
- 신속심사 마감기간: 심사일 5일전 서류마감 (최종본에 한함)
(단위 : 원)
| 구분 | 초기심사 | 지속심사 | ||
|---|---|---|---|---|
| 연구자주도 | 연구비있음 | 영리기관 | 550,000 (부가가치세 포함) |
110,000 (부가가치세 포함) |
| 비영리기관 | 220,000 (부가가치세 포함) |
110,000 (부가가치세 포함) |
||
| 연구비없음 | 정규심사대상 | 0 | - | |
| 신속심사대상 | 0 | - | ||
| 의뢰자주도 | 초기심사 | 770,000 (부가가치세 포함) |
330,000 (부가가치세 포함) |
|
| PMS (시판후 사용 성적조사) |
220,000 (부가가치세 포함) |
- | ||
| 신규과제 |
1. 임상연구심사신청서 2. 연구계획서(version 명시) 3. 동의설명문 및 동의서 (면제 과제인 경우 면제 사유서 첨부, version 명시) 4. 증례기록서(version 명시) 5. 연구자 서약서(책임연구자 및 공동연구자) 6. 이해상충신고서 (책임연구자 및 공동연구자) 7. 연구자 윤리적 고려사항(책임연구자만) 8. 연구자 이력서(CV), 최근 2년 이내 GCP교육 이수증 (공동연구자는 GCP만제출) 9. 근거 문헌 2편 (IB대체 가능) 10. 기타 (필요시, 피해자 보상규약, 보험증권 등) |
|---|---|
| 지속심사 |
1. 지속심사신청서 2. 연구대상자 등록현황표 3. 동의서 사본(* 지속 심사 1회 이상 받은 경우 지난 지속 심사 이후 새롭게 등록된 연구 대상자 및 재동의 받은 동의서 사본 제출) 4. 연구자 윤리적 고려사항 |
| 변경심사신청서 |
1. 변경심사신청서 2. 변경 대비표 (변경 내용 상세 기술) 3. 기타 |
| 종료 보고 신청서 |
1. 종료보고신청서 2. 연구대상자 등록현황표 3. 동의서 사본(* 지속 심사 1회 이상 받은 경우 지난 지속 심사 이후 새롭게 등록된 연구 대상자 및 재동의 받은 동의서 사본 제출) * 조기 종료된 경우 조기 종료 사유 상세 기술 |
| 보완답변서 |
1. 보완답변서 2. 변경대비표 (변경 내용 상세 기술) 3. 수정된 최종 서류(EX. 계획서, 동의설명문 및 동의서 등) |
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